历史第二次:美航母再度到访越南,停而不靠
来源:历史第二次:美航母再度到访越南,停而不靠发稿时间:2020-04-01 09:24:44


“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。【美媒:特朗普承认,新冠病毒比流感更“凶残”】“它不是流感。它很凶残。”当地时间3月31日,美国总统特朗普在白宫记者会上终于承认新冠病毒比流感更“凶残”,而他所指的“它”即新冠病毒。

哥斯达黎加是中美洲新冠肺炎确诊病例人数排名第二的国家,仅次于巴拿马。

而在特朗普发表这一评论的两天后,美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇博士警告说,新冠病毒致命性是“季节性流感的10倍”。

“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

“它(指新冠病毒)不是流感。它很凶残。”特朗普在会上谈到他的一位正与新冠病毒做抗争、目前仍处于昏迷当中的朋友时说。

据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学最新发布的数据显示,截至北京时间4月1日6时05分,美国新冠肺炎累计确诊病例超过18万例,达到188172例,累计死亡病例3873例,超过中国(累计死亡3309例)。